| 注册证号： | 国械注准20183541518 | 分类目录： | 14-02-04 |
| 注册公司： | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：持续给液（CBI）；持续给液+自控给液（CBI+PCA） 标称流量：1ml/h、2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h、6ml/h ；标称容量：50ml、90ml、100ml、150ml、200ml | ||
| 适用范围： | 一次性使用输注泵适用于临床患者在微量给液治疗中持续注射药液使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183541518 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 | 型号：持续给液（CBI）；持续给液+自控给液（CBI+PCA） 标称流量：1ml/h、2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h、6ml/h ；标称容量：50ml、90ml、100ml、150ml、200ml |
| 结构及组成 | 一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置，由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI+PCA)、管路和外圆锥接头组成。给液参数：标称流量为1ml/hr、2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr、6ml/hr，标称容量为50ml、90ml、100ml、150ml、200ml,标称自控给液量为0.5ml/次，自控给液再充装时间为15min。 |
| 适用范围 | 一次性使用输注泵适用于临床患者在微量给液治疗中持续注射药液使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置，由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI+PCA)、管路和外圆锥接头组成。给液参数：标称流量为1ml/hr、2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr、6ml/hr，标称容量为50ml、90ml、100ml、150ml、200ml,标称自控给液量为0.5ml/次，自控给液再充装时间为15min。 |
| 预期用途 | 一次性使用输注泵适用于临床患者在微量给液治疗中持续注射药液使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |