| 注册证号： | 国械注准20183661517 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AS-E/SⅡ、AS-E、AS-S、AS-N | ||
| 适用范围： | AS-E/SⅡ型适用于硬膜外和腰椎联合麻醉、AS-E型适用于硬膜外麻醉、AS-S型适用于腰椎麻醉、AS-N型适用于神经阻滞局部麻醉时的穿刺、注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183661517 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E/SⅡ、AS-E、AS-S、AS-N |
| 结构及组成 | AS-E/SⅡ型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、麻醉导管、导管接头、药液过滤器组成；AS-E型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由硬膜外穿刺针、麻醉导管、导管接头、药液过滤器组成；AS-S型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器组成；AS-N型一次性使用麻醉穿刺包由神经阻滞穿刺针、药液过滤器组成。一次性使用麻醉穿刺包选用器械配置有：空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶外科手套、洞 |
| 适用范围 | AS-E/SⅡ型适用于硬膜外和腰椎联合麻醉、AS-E型适用于硬膜外麻醉、AS-S型适用于腰椎麻醉、AS-N型适用于神经阻滞局部麻醉时的穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | AS-E/SⅡ型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、麻醉导管、导管接头、药液过滤器组成；AS-E型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由硬膜外穿刺针、麻醉导管、导管接头、药液过滤器组成；AS-S型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器组成；AS-N型一次性使用麻醉穿刺包由神经阻滞穿刺针、药液过滤器组成。一次性使用麻醉穿刺包选用器械配置有：空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶外科手套、洞 |
| 预期用途 | AS-E/SⅡ型适用于硬膜外和腰椎联合麻醉、AS-E型适用于硬膜外麻醉、AS-S型适用于腰椎麻醉、AS-N型适用于神经阻滞局部麻醉时的穿刺、注射药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |