| 注册证号： | 苏械注准20172011683 | 分类目录： | 02-01-03 |
| 注册公司： | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 供临床外科手术前备皮用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172011683 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一次性使用备皮包基本配置为备皮刀，薄膜手套；选用配置为治疗巾、医用纱布块、消毒刷、海绵块、软皂、滑石粉、医用纸巾、托盘组成。经环氧乙烷灭菌，无菌。 备皮刀的刀片应采用符合QB1105-91不锈钢材质制造；备皮刀刀柄、薄膜手套、刷柄应采用符合GBT11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制造；治疗巾应采用符合FZT64005-2011的无纺布制造，医用纱布块采用符合YY 0331-2006标准要求的脱脂纱布制成，软皂、滑石粉应符合2015年版《中国药典》要求。 |
| 适用范围 | 供临床外科手术前备皮用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020008号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |