| 注册证号： | 苏械注准20162641309 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1000ml、1500ml、2000ml | ||
| 适用范围： | 适用于临床辅助引流及储存引流液用，具有防逆流功能 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162641309 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用防逆流引流袋 |
| 型号、规格 | 1000ml、1500ml、2000ml |
| 结构及组成 | 一次性使用引流袋由储液袋体、抗逆流装置、引流导管、吊耳、限流装置（可没有）、锥形接头、接头护套、两通接头（可没有）、排液阀组成。引流袋按容量1000ml、1500ml、2000ml分为三种规格。 经环氧乙烷灭菌，无菌。引流袋的引流导管、吊耳、储液袋体、抗逆流装置、排液阀应采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料制成；限流装置、锥形接头、两通接头、接头护套应采用符合GB/T 11115-2009 规定的低密度聚乙烯树脂材料制成。 |
| 适用范围 | 适用于临床辅助引流及储存引流液用，具有防逆流功能 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020008号。 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |