| 产品名称 |
一次性使用气管插管 |
| 型号、规格 |
型号：A型、B型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11 |
| 结构及组成 |
一次性使用气管插管分A型（普通型）和B型（加强型）两种型号。A型（普通型）由管坯、标准接头、套囊（也可没有）、充气管（也可没有）、指示囊（也可没有）和单向阀（也可没有）组成；B型（加强型）在A型基础上于插管内外壁之间浸注不锈钢丝。管坯、套囊、充气管、指示囊由符合GB15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；标准接头、单向阀由符合YY/T0114-2008规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，钢丝采用符合GB/T 1220-2007规定的不锈钢丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌 |
| 适用范围 |
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020008号。 |
| 批准日期 |
2016-11-07 |
| 有效期至 |
2021-11-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
