| 注册证号： | 苏械注准20162661170 | 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 江苏华泰医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：A型、B型；规格：1、1.5、2、2.5、3、4、5 | ||
| 适用范围： | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162661170 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 型号、规格 | 型号：A型、B型；规格：1、1.5、2、2.5、3、4、5 |
| 结构及组成 | 一次性使用喉罩分为A型（普通型）和B型（加强型）两类；A型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和机器端接头组成；B型在通气管内外壁之间浸注不锈钢丝。喉罩的管体和气囊采用符合YY0031-1990规定的医用硅橡胶制成，B型钢丝采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢丝制成。按大小可分为1、1.5、2、2.5、3、4、5七种规格。经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020008号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |