| 产品名称 |
一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 |
型号：持续给液(CBI)；持续给液+自控给液(CBI+PCA)流量：1ml/h、2ml/h、3ml/h 、4ml/h、5ml/h、6 ml/h容量：50ml、100ml、150ml、200ml |
| 结构及组成 |
一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置，由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI+PCA)、管路和外圆锥接头等组成。给液参数：标称流量为1ml/hr、2ml/hr、3ml/hr 、4ml/hr、5ml/hr、6 ml/hr，标称容量为50ml、100ml、150ml、200ml，自控给液剂量为0.5ml/次，自控给液间隔时间为15min。 |
| 适用范围 |
一次性使用输注泵适用于临床患者在微量给液治疗中持续注射药液使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“扬州市华泰医疗器械有限公司”变更为“江苏华泰医疗器械有限公司”；生产者地址及生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同兴路”变更为“扬州市头桥镇同兴路”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3540819号"变更为"国食药监械(准)字2010第3540819号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-07-22 |
| 有效期至 |
2014-07-21 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YY 0451-2003《一次性使用输注泵》 |
| 变更日期 |
2012-11-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
