| 产品名称 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 |
AS-E/S、AS-E、AS-S、AS-N |
| 结构及组成 |
AS-E/S型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由硬脊膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、麻醉导管、导管接头、 空气过滤器、药液过滤器组成；AS-E型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由硬脊膜外麻醉穿刺针、麻醉导管、导管接头、空气过滤器、药液过滤器组成；AS-S型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器组成；AS-N型一次性使用麻醉穿刺包由神经阻滞穿刺针、药液过滤器组成。一次性使用麻醉穿刺包选用器械配置有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、导引针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、脱脂纱 |
| 适用范围 |
本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“扬州市华泰医疗器械有限公司”变更为“江苏华泰医疗器械有限公司”；生产者地址及生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同兴路”变更为“扬州市头桥镇同兴路”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3660251号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660251号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-03-22 |
| 有效期至 |
2014-03-21 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YY 0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》 |
| 变更日期 |
2012-11-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
