| 注册证号： | 国械注准20143142084 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 镇江高冠医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | CBI100ml-2ml/h （4ml/h）、 CBI200ml-2ml/h（4ml/h）、 CBI+PCA100ml-2ml/h （4ml/h）、 CBI+PCA200ml-2ml/h（4ml/h） | ||
| 适用范围： | 本产品适用于在临床微量给液治疗中持续或自控注入药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143142084 |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用便携式输注泵非电驱动 |
| 型号、规格 | CBI100ml-2ml/h （4ml/h）、 CBI200ml-2ml/h（4ml/h）、 CBI+PCA100ml-2ml/h （4ml/h）、 CBI+PCA200ml-2ml/h（4ml/h） |
| 结构及组成 | 本产品分持续给液（CBI）和持续给液＋自控给液（CBI+PCA）两种类型，由单向加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置（CBI没有）、管路和外圆锥接头组成。软管由DEHP增塑的PVC制成。持续给液型输注泵的标称流量可分为2mL/h、4mL/h,持续给液＋自控给液型输注泵的标称流量可分为2mL/h、4mL/h。CBI+PCA型自控给药剂量为0.5ml/次,自控间隔时间为15 min/次。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于在临床微量给液治疗中持续或自控注入药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143542084 |
| 批准日期 | 2019-01-10 |
| 有效期至 | 2024-01-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |