| 注册证号： | 国械注准20163152416 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 镇江高冠医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：AN-E、AN-S、AN-N、AN-E/SⅡ规格（mm）：AN-E 1.2×(25-200）、1.6×(25-200）、1.8×(25-200）AN-SⅠ 0.4×(25-200）、0.45×(25-200）、0.5×(25-200）、0.55×(25-200）、 0.6×(25-200）、0.7×(25-200）、0.8×(25-200）、0.9×(25-200）、1.1×(25-200）、1.2×(25-200）、1.4×(25-200）AN-N 0.5×(25-200）、0.55×(25-20 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬腰联合麻醉等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163152416 |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
| 型号、规格 | 型号：AN-E、AN-S、AN-N、AN-E/SⅡ规格（mm）：AN-E 1.2×(25-200）、1.6×(25-200）、1.8×(25-200）AN-SⅠ 0.4×(25-200）、0.45×(25-200）、0.5×(25-200）、0.55×(25-200）、 0.6×(25-200）、0.7×(25-200）、0.8×(25-200）、0.9×(25-200）、1.1×(25-200）、1.2×(25-200）、1.4×(25-200）AN-N 0.5×(25-200）、0.55×(25-20 |
| 结构及组成 | 本产品分硬膜外麻醉穿刺针、腰椎穿刺针、神经阴滞穿刺针、联合麻醉套针，由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组成。原材料组成：针座、衬芯座及保护套采用符合YY/T 0242标准的医用级聚丙烯，针管及腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB 18457标准的0Gr18Ni9奥氏体不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬腰联合麻醉等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品分硬膜外麻醉穿刺针、腰椎穿刺针、神经阴滞穿刺针、联合麻醉套针，由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组成。原材料组成：针座、衬芯座及保护套采用符合YY/T 0242标准的医用级聚丙烯，针管及腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB 18457标准的0Gr18Ni9奥氏体不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬腰联合麻醉等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-12 |