| 注册证号： | 国械注准20163152415 | 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 镇江高冠医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于注射药液及抽取血液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163152415 |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用无菌注射器 带针由注射器外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。原材料：外套、芯杆、注射针针座及护套选用符合YY/T 0242标准的医用级聚丙烯；橡胶活塞选用符合YY/T0243标准的天然橡胶；注射针针管采用符合GB18457标准的0Gr18Ni9奥氏体不锈钢。润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围 | 用于注射药液及抽取血液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用无菌注射器 带针由注射器外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。原材料：外套、芯杆、注射针针座及护套选用符合YY/T 0242标准的医用级聚丙烯；橡胶活塞选用符合YY/T0243标准的天然橡胶；注射针针管采用符合GB18457标准的0Gr18Ni9奥氏体不锈钢。润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 预期用途 | 用于注射药液及抽取血液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-12 |