| 注册证号： | 渝食药监械(准)字2012第2260091号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DT－70A、DT－70B 、DT-90A、DT-90B | ||
| 适用范围： | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝食药监械(准)字2012第2260091号(更) |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区)银桥路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴(多克自热炎痛贴) |
| 型号、规格 | DT－70A、DT－70B 、DT-90A、DT-90B |
| 结构及组成 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 |
| 适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-25 |
| 有效期至 | 2016-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/渝0088-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |