| 产品名称 |
一次性使用引流袋 |
| 型号、规格 |
普通型(普通接头)：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml多功能型(普通接头)：1000ml、2000ml豪华型(普通接头、采样接头)：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml精密型(普通接头、采样接头；三角瓶、四方瓶)：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml袋盖Ⅰ型：3000ml、3500ml袋盖Ⅱ型(A型、B型)：1000ml、1500ml、2000ml |
| 结构及组成 |
一次性使用引流袋的型式根据引流袋结构型式不同可分为普通型、多功能型、豪华型、精密型、袋盖型五种。普通型、多功能型、豪华型、精密型由袋体、瓶体(精密型:三角瓶、四方瓶)、挂圈、球囊(多功能型)、导管、普通接头或采样接头(豪华型、精密型选配)、排液接头和截止阀组成；袋盖型分袋盖Ⅰ型引流袋，由袋体、袋盖和塞头组成。袋盖Ⅱ型引流袋，由袋体、袋盖、导管、接头组成，又分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。导管、挂圈、球囊、袋盖I型塞头、袋盖Ⅱ型接头应采用符合GB15593的聚氯乙烯 |
| 适用范围 |
供临床收集和存储引流液用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120073号。 |
| 批准日期 |
2017-07-13 |
| 有效期至 |
2022-07-12 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
