| 注册证号： | 苏械注准20162641410 | 分类目录： | 02-01-03 |
| 注册公司： | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 主要供外科术前备皮用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162641410 |
| 注册人名称 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路263号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路263号（第三层和第四层） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用备皮包由备皮刀（采用符合QB1105要求的双面刀片制成）、PE手套、无纺布巾（符合FZ/T64005要求的卫生用薄型非织造布制成）组成，选配海绵刷（采用软质聚氨酯塑料制成）、塑料镊（符合GB12670要求的聚丙烯制成）、医用纱布片（8层）（采用符合YY0331-2006要求的脱脂棉纱布制成）、塑料腰盘（符合GB12670要求的聚丙烯制成）。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 主要供外科术前备皮用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2640046号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120073号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |