| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400061号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 上海迅达医疗仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XD 811F | ||
| 适用范围： | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400061号 |
| 注册人名称 | 上海迅达医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海松江区新格路525号2幢 |
| 生产地址 | 上海松江区新格路525号2幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 四通道生化分析仪 |
| 型号、规格 | XD 811F |
| 结构及组成 | 产品主要由主机、显示器、打印机及软件(版本号：2.01)组成。主要技术指标：1、杂光:吸光度不小于2.3。2、 吸光度线性偏倚：a)吸光度在0.2～≤0.5范围内，偏倚不超过±5% ；b)吸光度在＞0.5～≤1.0范围内，偏倚不超过±4% ；c)吸光度在＞1.0～≤1.8范围内，偏倚不超过±2% 。3、分析仪的重复性：分析仪重复测量的变异系数：CV ≤ 1.0 % 。 4、交叉污染率: 反应液总量为1mL时，其样本间的交叉污染率应不大于 1.0 % 。5、干涉滤光片: 准确度偏倚不超过±2 nm。 |
| 适用范围 | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-07 |
| 有效期至 | 2017-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1625-40-2012《XD 811F 四通道生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |