| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2401048号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海迅达医疗仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XD 511型 | ||
| 适用范围： | 产品供医疗机构进行尿沉渣镜检分析用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2401048号 |
| 注册人名称 | 上海迅达医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海松江区新格路525号2幢 |
| 生产地址 | 上海松江区新格路525号2幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿沉渣系统工作站 |
| 型号、规格 | XD 511型 |
| 结构及组成 | 产品由仪器主机、生物显微镜、彩色摄像机、计算机(含显示器、打印机)和软件(版本号：5.00)组成。其中生物显微镜采用具有医疗器械注册证的产品；计算机(含显示器、打印机)应有相关安全标志或证书。主要技术指标：1、最小分辩距离：能清晰分辨非标鉴别率板上第25组图案线；2、分析速度：T≤60s；3、应能用生理盐水对样本进行稀释处理，稀释量每次200μl，准确度应≤10%；4、应可对图像进行亮度调整、对比度调整、饱和度和色调调整，可以对图像进行贮存和查询。 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构进行尿沉渣镜检分析用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-11 |
| 有效期至 | 2016-12-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3162-40-2012《XD511 尿沉渣系统工作站》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |