| 注册证号： | 粤械注准20172401428 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海华澳生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份盒；50人份盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172401428 |
| 注册人名称 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份盒；50人份盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械(准)字2013第2401132号 |
| 批准日期 | 2017-08-10 |
| 有效期至 | 2022-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由检测卡组成。检测卡主要成分为塑料卡、包被cTnI单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记cTnI抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮藏于2～30℃，不得冻存。试剂盒在贮藏条件下有效期为12个月。 |