| 注册证号： | 豫械注准20182400308 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | （1）RI：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL 质控品1：1mL 质控品2:1mL （2）RI：30mL×1R2：10mL×1 校准品：1mL 质控品1：1mL 质控品2:1mL （3）RI：60mL×1 R2：20mL×1 校准品：1mL质控品1：1mL 质控品2:1mL （4）RI：60mL×2 R2：20mL×2 校准品：1mL 质控品1：1mL 质控品2:1mL （5）RI：60mL×3 R2：20mL×3 校准品：1mL 质控品1：1mL 质控品2:1mL （6）RI：60mL×3 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫械注准20182400308 |
| 注册人名称 | 洛阳恒恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 生产地址 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | （1）RI：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL 质控品1：1mL 质控品2:1mL （2）RI：30mL×1R2：10mL×1 校准品：1mL 质控品1：1mL 质控品2:1mL （3）RI：60mL×1 R2：20mL×1 校准品：1mL质控品1：1mL 质控品2:1mL （4）RI：60mL×2 R2：20mL×2 校准品：1mL 质控品1：1mL 质控品2:1mL （5）RI：60mL×3 R2：20mL×3 校准品：1mL 质控品1：1mL 质控品2:1mL （6）RI：60mL×3 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-03 |
| 有效期至 | 2023-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸酶D、抗坏血酸酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3' 5-二甲氧基苯胺钠盐R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆碱氧化酶校准品：乳酸 质控品1：乳酸 质控品2：乳酸 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，使用期限12个月。试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。 |