| 注册证号： | 苏械注准20172222140 | 分类目录： | 02-13-03 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 产品规格型号：JQS-60、JQS-100、JQS-160、JQS-260组件规格型号：JQJ(A)-30V、JQJ(B)-30V、JQJ(A)-30L、JQJ(B)-30L、JQJ(A)-30H、JQJ(B)-30H、JQJ(A)-30Y、JQJ(B)-30Y、JQJ(A)-30M、JQJ(B)-30M、JQJ(A)-45V、JQJ(B)-45V、JQJ(A)-45L、JQJ(B)-45L、JQJ(A)-45H、JQJ(B)-45H、JQJ(A)-45Y、JQJ(B)-45Y、JQJ(A)-45M、JQ | ||
| 适用范围： | 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172222140 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件 |
| 型号、规格 | 产品规格型号：JQS-60、JQS-100、JQS-160、JQS-260组件规格型号：JQJ(A)-30V、JQJ(B)-30V、JQJ(A)-30L、JQJ(B)-30L、JQJ(A)-30H、JQJ(B)-30H、JQJ(A)-30Y、JQJ(B)-30Y、JQJ(A)-30M、JQJ(B)-30M、JQJ(A)-45V、JQJ(B)-45V、JQJ(A)-45L、JQJ(B)-45L、JQJ(A)-45H、JQJ(B)-45H、JQJ(A)-45Y、JQJ(B)-45Y、JQJ(A)-45M、JQ |
| 结构及组成 | 一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由器身和腔镜组件组成，器身由器身钢管、摆头手柄、万向手柄、击发按钮、复位钮、活动手柄、固定手柄、卸载按钮组成，分60mm、100mm、160mm、260mm四种规格。腔镜组件（独立包装）由抵钉座、钉仓、保护盖、切割刀组成，分直杆式（A型）和关节式（B型）两种，每种分30mm、45mm、60mm三种规格，根据缝合组织厚度不同，缝合钉的高度分为五种尺寸。吻合钉为TA1、TA2、TA3材质，抵钉座、切割刀为30Cr13(420)材质，钉仓为PPA材质。吻合后的吻合口应能承受不小 |
| 适用范围 | 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2081378号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |