| 注册证号： | 苏械注准20172081093 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JYH(AB)-30LH、JYH(AB)-40LH、JYH(AB)-50LH | ||
| 适用范围： | 主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172081093 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 型号、规格 | JYH(AB)-30LH、JYH(AB)-40LH、JYH(AB)-50LH |
| 结构及组成 | 一次性使用弧型切割吻合器主要由抵钉座、弧形组件、支架板、按钮、手柄外壳、击发手柄组成，弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀组成。根据外形或操作方式不同分为A、B两种型号；吻合器分30mm、40mm、50mm三种规格；根据缝合组织厚度不同，缝合钉的高度分为两种尺寸。吻合钉材质为TA1、TA2、TA3；切割刀和支架板材质为12Cr18Ni9、06Cr19Ni10；吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080913号(更2013-316)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |