| 注册证号： | 苏械注准20172220201 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SBA1、SBA2、SBA3、SBA4、SBA5SBB1、SBB2、SBB3、SBB4、SBB5、SBB6、SBB7 | ||
| 适用范围： | 适用于临床微创窥镜手术下收集人体组织标本异物并取出体外。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172220201 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用标本取出袋 |
| 型号、规格 | SBA1、SBA2、SBA3、SBA4、SBA5SBB1、SBB2、SBB3、SBB4、SBB5、SBB6、SBB7 |
| 结构及组成 | 一次性使用标本取出袋根据取出袋外形、结构等的不同分为A、B两种型号，A型由收纳管、推杆、推柄、手柄等组成，B型为简易型(仅有袋体及收口线，直接由穿刺器孔进入)；根据取出袋宽度和深度的尺寸大小A型分为5种规格，B型分为7种规格。袋体由尼龙纺贴合TPU薄膜材质制成，手柄、推柄、推杆、收纳管由PC材质制成，支撑架由镍钛合金制成，连接销由12Cr18Ni9材质制成；一次性使用标本取出袋袋体应无渗漏。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于临床微创窥镜手术下收集人体组织标本异物并取出体外。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |