| 产品名称 |
一次性使用皮肤吻(缝)合器 |
| 型号、规格 |
产品：JPF(AB)-15R、JPF(AB)-15W、JPF(AB)-25R、JPF(AB)-25W、JPF(AB)-35R、JPF(AB)-35W、JPF(AB)-45R、JPF(AB)-45W、JPF(AB)-55R、JPF(AB)-55W附件：CDQ-I、CDQ-II |
| 结构及组成 |
一次性使用皮肤吻(缝)合器由器械体和缝合钉组成，器械体由上手柄、下手柄、缝合钉、缝钉导轨板、推钉板、缝钉砧板、固定架组成。拆钉器是产品的附件。吻合器按外形、装载缝钉数量和缝合钉的宽度的不同共分为20种。缝合钉由00Cr18Ni14Mo3(316LVM)、00Cr18Ni15Mo3N或TA2、TA3材料制成；缝钉砧板、缝钉导轨板由30Cr13材料制成。缝钉砧板、缝合钉座的硬度应不低于377HV0.2。产品应无菌。 |
| 适用范围 |
适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2650911号(更2013-318)；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 |
2017-02-24 |
| 有效期至 |
2022-02-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
