| 注册证号： | 苏械注准20172660202 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FCS100、FCS120 | ||
| 适用范围： | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172660202 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
| 型号、规格 | FCS100、FCS120 |
| 结构及组成 | 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板、硅胶垫等组成；缝线穿引器由引线针和手柄组成。主要零件用原材料分别为器身、传动器、手环、手柄等为PC+玻纤、引线针为06Cr19Ni10、硅胶垫为硅胶。近端翼张开后承受10N的拉力后还保持张开状态。产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |