| 注册证号： | 苏械注准20172080262 | 分类目录： | 02-04-01 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JYHB-45、JYHB-65 | ||
| 适用范围： | 适用于在肠、结肠、直肠、食道胃手术中进行暂时的荷包闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172080262 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用荷包钳 |
| 型号、规格 | JYHB-45、JYHB-65 |
| 结构及组成 | 一次性使用荷包钳由扎线、钉仓、推钉片、钳体L、钳体R、销轴、限位块、荷包钉组成，按钳头长度不同分为两种规格。扎线采用蚕丝、天然纤维、合成纤维制成，荷包钉采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、00Cr18Ni14Mo3、TA2、TA3、00Cr18Ni15Mo3N材料制成，销轴采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成，钳体L和钳体R采用增强聚碳酸酯制成，钉仓和推钉片采用聚碳酸酯制成。荷包钳的表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于在肠、结肠、直肠、食道胃手术中进行暂时的荷包闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080910号(更2013-319)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |