| 注册证号： | 苏械注准20162090546 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JYGZ-28、JYGZ-30、JYGZ-32、JYGZ-34、JYGZ-36、JYGZ-38 | ||
| 适用范围： | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162090546 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器 |
| 型号、规格 | JYGZ-28、JYGZ-30、JYGZ-32、JYGZ-34、JYGZ-36、JYGZ-38 |
| 结构及组成 | 一次性使用管型痔吻合器由吻合器和附件组成，附件包括支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、压肠板等。吻合钉材料为TA1、TA2、TA3；抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC。吻合器按尺寸不同分为六种型号；吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强。吻合器及附件应无菌。 |
| 适用范围 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2090757号(更2013-314)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |