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一次性使用管型消化道吻合器

江苏省 II类有效

注册证号：	苏械注准20162080548	分类目录：	02-13-01
注册公司：	常州健瑞宝医疗器械有限公司	代理公司：	暂缺
规格型号：	JYGW(A)-15(H/L)、JYGW(B)-15(H/L)、JYGW(C)-15(H/L)、JYGW(A)-17(H/L)、JYGW(B)-17(H/L)、JYGW(C)-17(H/L)、JYGW(A)-19(H/L)、JYGW(B)-19(H/L)、JYGW(C)-19(H/L)、JYGW(A)-21(H/L)、JYGW(B)-21(H/L)、JYGW(C)-21(H/L)、JYGW(A)-23(H/L)、JYGW(B)-23(H/L)、JYGW(C)-23(H/L)、JYGW(A)-26(H/L)
适用范围：	主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
采购信息：	阿里巴巴采购平台

注册信息

注册证编号	苏械注准20162080548
注册人名称	常州健瑞宝医疗器械有限公司
注册人住所	常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼
生产地址	常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼
代理人名称	暂缺
代理人住所	暂缺

产品信息

产品名称	一次性使用管型消化道吻合器
型号、规格	JYGW(A)-15(H/L)、JYGW(B)-15(H/L)、JYGW(C)-15(H/L)、JYGW(A)-17(H/L)、JYGW(B)-17(H/L)、JYGW(C)-17(H/L)、JYGW(A)-19(H/L)、JYGW(B)-19(H/L)、JYGW(C)-19(H/L)、JYGW(A)-21(H/L)、JYGW(B)-21(H/L)、JYGW(C)-21(H/L)、JYGW(A)-23(H/L)、JYGW(B)-23(H/L)、JYGW(C)-23(H/L)、JYGW(A)-26(H/L)
结构及组成	一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件组成。吻合钉材料为TA1、TA2、TA3；抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC。按外形、结构等不同分为A、B、C三种，按使用部位管腔内径的不同分为11种规格。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强，产品应无菌。
适用范围	主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
其他内容	暂缺
备注	原注册证苏食药监械（准）字2012第2080756号（更2013-320）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。
批准日期	2016-05-30
有效期至	2021-05-29
附件	暂缺
产品标准	暂缺
变更日期	0000-00-00
邮编	暂缺
审批部门	暂缺
变更情况	暂缺

体外诊断试剂

主要组成成分	暂缺
预期用途	暂缺
产品储存条件及有效期	暂缺