| 注册证号： | 苏械注准20162080547 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 缝合器规格：JYF(A)-20(H)、JYF(A)-20(L)、JYF(B)-20(H)、JYF(B)-20(L)、JYF(C)-20(H)、JYF(C)-20(L)、JYF(C)-20(Y)、JYF(A)-30(H)、JYF(A)-30(L)、JYF(B)-30(H)、JYF(B)-30(L)、JYF(C)-30(H)、JYF(C)-30(L)、JYF(C)-30(Y)、JYF(C)-30(W)、JYF(A)-40(H)、JYF(A)-40(L)、JYF(B)-40(H)、JYF(B)-40(L)、JY | ||
| 适用范围： | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162080547 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器和组件 |
| 型号、规格 | 缝合器规格：JYF(A)-20(H)、JYF(A)-20(L)、JYF(B)-20(H)、JYF(B)-20(L)、JYF(C)-20(H)、JYF(C)-20(L)、JYF(C)-20(Y)、JYF(A)-30(H)、JYF(A)-30(L)、JYF(B)-30(H)、JYF(B)-30(L)、JYF(C)-30(H)、JYF(C)-30(L)、JYF(C)-30(Y)、JYF(C)-30(W)、JYF(A)-40(H)、JYF(A)-40(L)、JYF(B)-40(H)、JYF(B)-40(L)、JY |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型吻（缝）合器和组件由抵钉座、吻合钉、手柄、手柄外壳、钉仓、支架板等组成。吻合钉材料为TA1、TA2、TA3；抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC。按产品结构差异分为A（固定式）、B（可调式）、C（双手柄式）三种型号，按切口的闭合长度可分为十种规格，吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强。产品出厂时器械自配一个组件，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2080755号（更2013-317）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |