| 产品名称 |
一次性使用腹壁穿刺器 |
| 型号、规格 |
穿刺器产品型号：NKTS5、KTTS5、SCTS5、TPTS5、NKTL5、KTTL5、SCTL5、TPTL5、NKTX5、KTTX5、SCTX5、TPTX5、NKTS8、KTTS8、SCTS8、TPTS8、NKTL8、KTTL8、SCTL8、TPTL8、NKTX8、KTTX8、SCTX8、TPTX8、NKTS10、KTTS10、SCTS10、TPTS10、NKTL10、KTTL10、SCTL10、TPTL10、NKTX10、KTTX10、SCTX10、TPTX10、NKTS11、KTTS11、SCTS1 |
| 结构及组成 |
一次性使用腹壁穿刺器主要由按钮、注气阀、套管、穿刺芯组成。本产品分穿刺器、穿刺套管、穿刺器套装三种类型，其中穿刺器主要部件包含穿刺芯和套管；穿刺套管为穿刺器部件中的套管；穿刺器套装包含穿刺芯和穿刺套管，但是均为一个对应规格的穿刺芯配多个对应规格的套管；根据穿刺芯的尺寸不同，穿刺器可分为5、8、10、11、12共五种型号；穿刺器的原材料主要有ABS、PC、12Cr18Ni9等组成。产品应无菌。 |
| 适用范围 |
主要用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 |
2015-09-29 |
| 有效期至 |
2020-09-28 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
