| 注册证号： | 苏械注准20142220478 | 分类目录： | 02-12-01 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20142220478 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管和穿刺芯等组成。穿刺芯、穿刺套管的材料为PC，穿刺芯固定座材料为ABS，穿刺芯轴、穿刺刀片材料为12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、17-4。穿刺器按照穿刺芯外径尺寸可分为5、8、11、12、15五种规格。穿刺器为一次性使用产品，经钴-60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-15 |
| 有效期至 | 2019-12-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1538-2014一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |