| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2081378号 | 分类目录： | 02-13-03 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 腔镜：JQS-100、JQS-160、JQS-260腔镜组件：JQJ(A/B)-30V/L/H、JQJ(A/B)-45V/L/H/M、JQJ(A/B)-60L/H/M | ||
| 适用范围： | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合，也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2081378号 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新西路256号江苏武进科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件 |
| 型号、规格 | 腔镜：JQS-100、JQS-160、JQS-260腔镜组件：JQJ(A/B)-30V/L/H、JQJ(A/B)-45V/L/H/M、JQJ(A/B)-60L/H/M |
| 结构及组成 | 一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄、手柄外壳组成，分100mm、160mm、260mm三种规格。腔镜组件(独立包装)由抵钉座、钉仓、切割刀组成，分直杆式(A型)和关节式(B型)两种，每种分30mm、45mm、60mm三种规格，根据缝合组织厚度不同，缝合钉的高度分为四种尺寸。出厂时每把腔镜吻合器配备有相应规格的腔镜组件1把。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合，也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-27 |
| 有效期至 | 2017-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1399-2013一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |