| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2080912号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器规格：JCW(A)-55V、 JCW(B)-55V、JCW(A)-55L、 JCW(B)-55L、 JCW(A)-55H、JCW(B)-55H、 JCW(A)-60V、 JCW(B)-60V、JCW(A)-60L、JCW(B)-60L、 JCW(A)-60H、 JCW(B)-60H、JCW(A)-75V、 JCW(B)-75V、 JCW(A)-75L、JCW(B)-75L、JCW(A)-75H 、 JCW(B)-75H、JCW(A)-80V、 JCW(B)-80V、 JCW(A)-80L、JCW(B | ||
| 适用范围： | 主要适用于消化道重建及其它脏器切除手中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2080912号 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号湖塘科创园7A楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
| 型号、规格 | 吻合器规格：JCW(A)-55V、 JCW(B)-55V、JCW(A)-55L、 JCW(B)-55L、 JCW(A)-55H、JCW(B)-55H、 JCW(A)-60V、 JCW(B)-60V、JCW(A)-60L、JCW(B)-60L、 JCW(A)-60H、 JCW(B)-60H、JCW(A)-75V、 JCW(B)-75V、 JCW(A)-75L、JCW(B)-75L、JCW(A)-75H 、 JCW(B)-75H、JCW(A)-80V、 JCW(B)-80V、 JCW(A)-80L、JCW(B |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件的切割吻合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，钉仓部包含切割组件等，每把切割吻合器出厂时配备有相应规格的组件1把；切割组件由钉仓、推片和切割刀等组成；切割吻合器根据外形的不同分为两种，根据手术中切割闭合的长度的不同可分为六种规格，根据吻合组织厚度的不同，吻合钉的高度分三种尺寸，根据不同手术的需要，切割吻合器及切割组件有带刀和无刀两种型式；其中吻合钉由TA1、TA2、TA3材料制成；切割刀由30Cr13、68Cr17材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 主要适用于消化道重建及其它脏器切除手中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1023-2013一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |