| 注册证号： | 国械注进20193161566 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Mediflex 1 day Extra | ||
| 适用范围： | 用于矫正近视，2.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193161566 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton, CA 94588,USA |
| 生产地址 | 500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom; 711 North Road,Scottsville,New York,14546,USA |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Mediflex 1 day Extra |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA、着色剂等聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。含水量标称值：55%。推荐更换周期1天。产品经高压高温灭菌。 |
| 适用范围 | 用于矫正近视，2.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222816号 |
| 批准日期 | 2019-01-15 |
| 有效期至 | 2024-01-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |