| 注册证号： | 国械注进20183162248 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Edge III XT | ||
| 适用范围： | 用于矫正患者近视 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183162248 |
| 注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生产地址 | 1. South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK; 2. 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA; 3. 711 North Road Scottsville New York 14546 USA |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Edge III XT |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、着色剂、引发剂聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。含水量标称值：38%，推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围 | 用于矫正患者近视 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222814号 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、着色剂、引发剂聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。含水量标称值：38%，推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 |
| 预期用途 | 用于矫正患者近视 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |