| 注册证号： | 国械注进20183222126 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Enfilcon DK 100 Aspheric | ||
| 适用范围： | 适用于矫正无眼疾的、散光度数低于2.00D的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，不具有像差矫正或改良作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183222126 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产地址 | 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA. |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Enfilcon DK 100 Aspheric |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Enfilcon A，着蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：46%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期最长不超过4周。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于矫正无眼疾的、散光度数低于2.00D的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，不具有像差矫正或改良作用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3220625号(更) |
| 批准日期 | 2018-06-11 |
| 有效期至 | 2023-06-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Enfilcon A，着蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：46%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期最长不超过4周。产品经湿热灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于矫正无眼疾的、散光度数低于2.00D的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，不具有像差矫正或改良作用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |