| 注册证号： | 国械注进20183221755 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Biomedics 55 | ||
| 适用范围： | 用于无禁忌症患者矫正近视和远视，2.00D以下散光患者不影响视敏度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183221755 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产地址 | 1)500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA.;2)South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom.;3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA. |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Biomedics 55 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Ocufilcon D，着淡蓝色，采用塑泡铝箔包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1个月。产品经高压高温灭菌。 |
| 适用范围 | 用于无禁忌症患者矫正近视和远视，2.00D以下散光患者不影响视敏度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Ocufilcon D，着淡蓝色，采用塑泡铝箔包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1个月。产品经高压高温灭菌。 |
| 预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视和远视，2.00D以下散光患者不影响视敏度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |