| 注册证号： | 国械注进20173221843 | 分类目录： | 16-06-02 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100ml, 250ml, 360ml | ||
| 适用范围： | 本产品适用于所有软性亲水接触镜（包括硅水凝胶接触镜），可以提供清洁、消毒、润滑、储存功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173221843 |
| 注册人名称 | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP |
| 生产地址 | Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent, TN24 8EP |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 产品名称 | 双氧水隐形眼镜消毒液 |
| 型号、规格 | 100ml, 250ml, 360ml |
| 结构及组成 | 一种无菌缓冲溶液，内含过氧化氢，泊洛沙姆188，羟基亚乙基二磷酸，氯化钠，无水磷酸钠，磷酸二氢钠和纯水。pH值（中和后）：6.15~6.85。渗透压（中和后）：270~330mOsm/Kg。产品经滤过灭菌，产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 本产品适用于所有软性亲水接触镜（包括硅水凝胶接触镜），可以提供清洁、消毒、润滑、储存功能。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED；注册人住所:49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP ”变更为“注册人名称:CooperVision Manufacturing Ltd；注册人住所:South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom”。 |
| 主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液，内含过氧化氢，泊洛沙姆188，羟基亚乙基二磷酸，氯化钠，无水磷酸钠，磷酸二氢钠和纯水。pH值（中和后）：6.15~6.85。渗透压（中和后）：270~330mOsm/Kg。产品经滤过灭菌，产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 本产品适用于所有软性亲水接触镜（包括硅水凝胶接触镜），可以提供清洁、消毒、润滑、储存功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |