| 注册证号： | 国械注进20163222709 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Mediflex 1 Day | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，矫正患者近视和远视，散光小于等于2.00D的患者矫正时不干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163222709 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA |
| 生产地址 | 1）500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, PR 00795, USA; 2）South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, UK |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Mediflex 1 Day |
| 结构及组成 | 日戴日抛软性亲水接触镜，镜片材料为Ocufilcon B，镜片着淡蓝色， 采用PP杯包装。各参数标称值：含水量：52%， 折射率：1.415，透氧系数：12.6×10-11（cm2/s）[mlO2/(ml·hPa)]，-3D透氧量：16.8×10-9（cm/s）[mlO2/(ml·hPa)]，后顶焦度范围：+6.00D～-10.00D，可见光透过率≥92%，紫外光谱平均透过性能见附件。推荐更换周期1天。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，矫正患者近视和远视，散光小于等于2.00D的患者矫正时不干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |