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软性亲水接触镜

无 III类有效

注册证号：	国械注进20163222038	分类目录：	16-06-01
注册公司：	库博光学产品贸易(上海)有限公司	代理公司：	库博光学产品贸易(上海)有限公司
规格型号：	无
适用范围：	采用光学成像原理，矫正患者近视、远视和散光。
采购信息：	阿里巴巴采购平台

注册信息

注册证编号	国械注进20163222038
注册人名称	库博光学公司
注册人住所	上海市静安区安远路555号1109-1110室
生产地址	暂缺
代理人名称	库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人住所	上海市静安区安远路555号1109-1110室

产品信息

产品名称	软性亲水接触镜
型号、规格	无
结构及组成	日戴型软性亲水接触镜，镜片由硅水凝胶软性材料comfilcon A制成,着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量：48%±2％，透氧系数标称值：96×10-11（cm2/s）[mlO2/ml×hPa], 透氧量标称值：87.3×10-9 （cm/s）[mlO2/ml×hPa](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-10.00D，柱镜屈光度范围：-0.75D～-2.25D(以0.5D递增)，折射率：1.404±0.005，光透过率>90%。产品经湿热灭菌。建议镜片更换周期为1个月。
适用范围	采用光学成像原理，矫正患者近视、远视和散光。
其他内容	注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室100006 收件人: 于涛,董科研电话:010-65229906传真:010-65229907
备注	注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室100006 收件人: 于涛,董科研电话:010-65229906传真:010-65229907
批准日期	2016-05-26
有效期至	2020-05-25
附件	暂缺
产品标准	暂缺
变更日期	0000-00-00
邮编	暂缺
审批部门	国家食品药品监督管理总局
变更情况	“代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。

体外诊断试剂

主要组成成分	日戴型软性亲水接触镜，镜片由硅水凝胶软性材料comfilcon A制成,着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量：48%±2％，透氧系数标称值：96×10-11（cm2/s）[mlO2/ml×hPa], 透氧量标称值：87.3×10-9 （cm/s）[mlO2/ml×hPa](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-10.00D，柱镜屈光度范围：-0.75D～-2.25D(以0.5D递增)，折射率：1.404±0.005，光透过率>90%。产品经湿热灭菌。建议镜片更换周期为1个月。
预期用途	采用光学成像原理，矫正患者近视、远视和散光。
产品储存条件及有效期	暂缺