| 注册证号： | 国械注进20153220447 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Enfilcon A | ||
| 适用范围： | 用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视,散光度数小于等于2.00D者配戴不影响视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153220447 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370,Pleasanton,CA 94588, USA |
| 生产地址 | 1) 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3) 711 North Road Scottsville New York 14546 USA |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Enfilcon A |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为enfilconA，着淡蓝色。聚丙烯塑泡包装。各参数标称值：含水量：46%，折射率：1.40，透氧系数：100×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：125×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+10.00D～ -20.00D，381nm～780nm平均透射比＞97%，280nm～315nm平均透射比＜1%，316nm～380nm平均透射比＜23%。推荐更换周期4周。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视,散光度数小于等于2.00D者配戴不影响视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.09，“ 代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“ 代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |