| 注册证号： | 国械注进20153220009 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Proclear | ||
| 适用范围： | 该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的屈光异常(近视或远视),散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153220009 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA. |
| 生产地址 | 1)500 Road584,Lot 7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA；2)South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Proclear |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为OmafilconB，着浅蓝色。PP杯包装。各参数标称值：含水量：62%，折射率：1.387，透氧系数：34×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量:52.4×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：-20.00D～ +5.00D，可见光透过率＞90%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的屈光异常(近视或远视),散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-06 |
| 有效期至 | 2020-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.09，“ 代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“ 代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |