注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3224566号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | Proclear 1 day | ||
适用范围: | 本产品用于矫正屈光不正(近视和远视),适用于无眼部疾病的有晶体眼人群。散光度数小于等于2.00D者配戴该镜片不会干扰视力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224566号 |
注册人名称 | 库博光学公司 |
注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA |
生产地址 | 500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom; 711 North Road,Scottsville,New York,14546,USA |
代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Proclear 1 day |
结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为omafilconA,着蓝色,聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:60%,折射率:1.395,透氧系数:27×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:30×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-20.00D~ +10.00D,可见光透过率>90%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。 |
适用范围 | 本产品用于矫正屈光不正(近视和远视),适用于无眼部疾病的有晶体眼人群。散光度数小于等于2.00D者配戴该镜片不会干扰视力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5546-2014《软性亲水接触镜(型号:Proclear 1 day)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |