| 注册证号： | 国械注进20153223069 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | MyDay | ||
| 适用范围： | 本产品用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，散光度数小于等于2.00D者配戴不影响视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153223069 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 上海市静安区安远路555号1109-1110室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区安远路555号1109-1110室 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | MyDay |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为stenfilcon A，着湖蓝色。塑泡包装。各参数标称值：含水量：54%，折射率：1.401，透氧系数：80×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：100×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+10.00D～ -10.00D，可见光平均透过率≥96%。紫外光区波段UVA（316nm～380nm）<15%，紫外光区波段UVB（280nm～315nm）<4%，推荐更换周期1日。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，散光度数小于等于2.00D者配戴不影响视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2019-09-23 |
| 附件 | 软性亲水接触镜 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：CooperVision Inc. ”变更为“注册人名称：CooperVision Inc. 库博光学公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为stenfilcon A，着湖蓝色。塑泡包装。各参数标称值：含水量：54%，折射率：1.401，透氧系数：80×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：100×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+10.00D～ -10.00D，可见光平均透过率≥96%。紫外光区波段UVA（316nm～380nm）<15%，紫外光区波段UVB（280nm～315nm）<4%，推荐更换周期1日。产品经蒸汽灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，散光度数小于等于2.00D者配戴不影响视力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |