| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Biomedics 1 day Extra Toric |
| 结构及组成 |
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA及着色剂等聚合而成，着蓝色。塑泡包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.410，透氧系数：19.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：18×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -20.00D，柱镜焦度：-0.75D、-1.25D，可见光透过率≥97%。推荐更换周期1天。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围 |
矫正18岁以上人群伴有散光的近视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2014年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年6月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 |
2014-06-18 |
| 有效期至 |
2019-06-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 3085-2014《软性亲水接触镜(型号:Biomedics 1 day Extra Toric)》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
