| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3222816号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Mediflex 1 day Extra | ||
| 适用范围： | 用于18岁以上患者矫正近视、2.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222816号 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Mediflex 1 day Extra |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA、着色剂等聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.41，透氧系数：19.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：26.1×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率＞95%。推荐更换周期1天。产品经高压高温灭菌。 |
| 适用范围 | 用于18岁以上患者矫正近视、2.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2514-2014《软性亲水接触镜(型号:Mediflex 1 day Extra)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |