| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3221345号(更) | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Frequency 55 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于矫正18岁以上患者近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221345号(更) |
| 注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Frequency 55 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为MethafilconA，主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸乙二醇酯、聚乙烯二醇200及着色剂聚合而成，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量：55%±2%，折射率：1.4052±0.5%，透氧系数标称值：19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量21.9×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～-10.00D(间隔0.25D)，可见光透射率＞90%。推荐 |
| 适用范围 | 该产品适用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更代理人、售后服务机构：由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221345号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221345号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 0856-2014《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 2014-05-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |