| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Biomedics 55 |
| 结构及组成 |
日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Ocufilcon D，着淡蓝色，采用塑泡铝箔包装。含水量标称值：55%±2％，透氧系数标称值：19.6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：26.1×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+10.00D～-10.00D，折射率：1.41±0.005，可见光透射比(湿体)≥97%, UVA段(316nm-379nm)透射率＜31%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜4.5%。 |
| 适用范围 |
18岁以上人群矫正近视和远视，2.00D以下散光患者不影响视敏度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构变更：由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221275号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221275号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2014-03-10 |
| 有效期至 |
2018-03-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 0537-2014《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 |
2014-06-06 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
