注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3225114号(更) | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | CooperFlex Premium | ||
适用范围: | 该产品适用于18岁以上患者矫正近视。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3225114号(更) |
注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | CooperFlex Premium |
结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为MethafilconA,主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,着蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.4052±0.5%,透氧系数标称值:19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量21.9×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~-10.00D(间隔0.25D),可见光透射率>90%。推荐更换周期一个月。产 |
适用范围 | 该产品适用于18岁以上患者矫正近视。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3225114号”变更为“国食药监械(进)字2013第3225114号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-11-21 |
有效期至 | 2017-11-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/UK 6228-2013《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 2014-05-26 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |