注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3221588号(更) | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | Proclear 1 day | ||
适用范围: | 该产品适用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视,散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221588号(更) |
注册人名称 | 库博光学公司 |
注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton, CA 94588,USA |
生产地址 | 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795 USA |
代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Proclear 1 day |
结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料:OmafilconA,主要由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:60%±2%,折射率:1.387±0.5%,透氧系数标称值:21.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量23.3×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -20.00D,可见光透射率≥90%。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视,散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3221588号”变更为“国食药监械(进)字2013第3221588号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-04-17 |
有效期至 | 2017-04-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1197-2013《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 2014-02-24 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |