| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Proclear |
| 结构及组成 |
日戴型软性亲水接触镜。材质:Omafilcon A(HEMA、MPC、EGDMA组成)、着色剂。镜片着色为浅蓝,PP杯包装。含水量:62%±2%,折射率:1.387±0.5%,透氧系数标称值:34x 10-11 (cm2/sec) ? (mlO2/ml ? mmHg);透氧量标称值(-3D):52.4x 10-9(cm? mlO2/sec?ml ? mmHg);屈光度范围:+10.00D~-10.00D,可见光透射比(湿体)＞90%。该产品无菌状态提供。 |
| 适用范围 |
该产品用于矫正18岁以上无眼部疾病的有晶体眼人群的屈光异常(近视或远视),散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3220867号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220867号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-03-07 |
| 有效期至 |
2017-03-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 0358-2013《软性亲水接触镜(型号：Proclear)》 |
| 变更日期 |
2014-05-08 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
