| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2400916号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康拓生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 溶血剂：1×60ml HB：1×40ml R1：1×18ml R2：1×18ml 溶血剂：2×95ml HB：1×80ml R1：1×60ml R2：1×14ml 溶血剂：2×95ml HB：2×40ml R1：1×60ml R2：1×14ml 溶血剂：3×95ml HB：1×80ml R1：1×60ml R2：1×14ml | ||
| 适用范围： | 用于定量测定全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400916号 |
| 注册人名称 | 杭州康拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区三墩镇山联村百担里28号3幢501、504室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 溶血剂：1×60ml HB：1×40ml R1：1×18ml R2：1×18ml 溶血剂：2×95ml HB：1×80ml R1：1×60ml R2：1×14ml 溶血剂：2×95ml HB：2×40ml R1：1×60ml R2：1×14ml 溶血剂：3×95ml HB：1×80ml R1：1×60ml R2：1×14ml |
| 结构及组成 | R1：2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、HbA1c抗体、胶乳。R2：多聚半抗原、2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液。HB试剂：磷酸盐缓冲液、十六烷基三甲基溴化铵。溶血剂：磷酸盐缓冲液、十四烷基三甲基溴化铵 |
| 适用范围 | 用于定量测定全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙4384-2012-糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |